当地时间12月19日,据美国《国会山报》报道,生物降解美国食品和药物管理局(FDA)正在调查接种辉瑞新冠疫苗后的过敏反应。
食药局的生物制品评估和研究中心主任皮特马克斯表示,生物降解袋除阿拉斯加州外,美国其他多州也报告了接种疫苗后不良反应。FDA现已准备好针对严重不良反应的治疗措施,将与疾病控制和预防中心合作,继续对不良反应进行密切监视。
马克斯表示,食药局目前并不确定是什么原因引起不良反应,但他指出,生物降解袋辉瑞以及莫德纳(Moderna)生产的疫苗中存在一种叫做聚乙二醇(PEG)的化学物,可能是罪魁祸首。他补充道,有些人所经历的不良反应可能比之前预测的要更为普遍。
根据食药局颁布的当前新冠病毒疫苗指南,大多数有过敏症的美国人应照常接种疫苗,但是对其他疫苗有严重反应的人不应该接种疫苗,对莫德纳(Moderna)疫苗中的任何成分有严重过敏反应史的人应避免接种该疫苗。
此前美国公共卫生部门周三(16日)表示,阿拉斯加州一名医护工作者15日接种辉瑞疫苗后出现严重过敏反应,系美国首例。该医护工作者已入院治疗,目前情况稳定。
综合《纽约时报》、生物降解路透社等媒体报道,这名医护工作者所在医院的主任医生林迪琼斯(Lindy Jones)称,当事人没有药物过敏史,目前尚不清楚其是否有其他类型的过敏。报道称,预计上千万美国人将在今年年底前接种辉瑞疫苗,这一事件可能促使美国联邦官员对疫苗潜在的严重副作用更加警惕。
此前英国卫生机构警告有严重过敏史的人不应接种辉瑞疫苗,他们指出,不应给曾对某种食物、药物或疫苗有过敏反应的人接种疫苗。他们同时重申,这种对疫苗的反应“非常罕见”。
在白宫施压背景下,美国食品和药物管理局11日批准美国辉瑞制药与德国生物新技术联合研发的新冠疫苗投入紧急使用。14日,生物降解袋美国启动新冠疫苗接种,首批接种人群为医护人员和生活在养老院等长期护理机构的群体。
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